【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字 H20203464
【適應(yīng)癥】
適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。
【注意事項】
1.對腎臟的作用：在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數(shù)來源于腎小管，在大多數(shù)病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。2.對骨骼肌的作用：在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產(chǎn)生影響的報道，如肌痛、肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。3.肌酸激酶檢測：不應(yīng)在劇烈運(yùn)動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶（CK），這樣會混淆對結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高（>5×ULN），應(yīng)在5-7天內(nèi)再進(jìn)行檢測確認(rèn)。若重復(fù)檢測確認(rèn)患者CK基礎(chǔ)值>5×ULN，則不可以開始治療。4.對任何伴有提示為肌病的急性重癥或易于發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的腎衰（如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、外傷、嚴(yán)重的代謝、內(nèi)分泌和電解質(zhì)異常，或未經(jīng)控制的癲癇）的患者，不可使用本品。5.對肝臟的影響：同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，過量飲酒和/或有肝病史者應(yīng)慎用本品。建議在開始治療前及開始后第3個月進(jìn)行肝功能檢測。若血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限3倍，本品應(yīng)停用或降低劑量。6.對繼發(fā)于甲狀腺機(jī)能低下或腎病綜合征的高膽固醇血癥，應(yīng)在開始本品治療前治療原發(fā)疾病。7.對駕駛車輛和操縱機(jī)器的影響：確定本品對駕駛車輛和操縱機(jī)器的影響的研究尚未進(jìn)行。然而，根據(jù)藥效學(xué)特性，本品不大可能影響這些能力。在駕駛車輛和操縱機(jī)器時，應(yīng)考慮到治療中可能會發(fā)生眩暈。
【不良反應(yīng)】
1.本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。 不良事件的頻率按如下次序排列：常見（發(fā)生率＞1/100，＜1/10）；少見（＞1/1000，＜1/100）；罕見（＞1/10000，＜1/1000）；極罕見（＜1/10000）。 2.罕見：過敏反應(yīng)，包括血管神經(jīng)性水腫。 3.神經(jīng)系統(tǒng)異常。常見：頭痛、頭暈。 4.胃腸道異常。常見：便秘、惡心、腹痛。 5.皮膚和皮下組織異常。少見：瘙癢、皮疹和蕁麻疹。 6.骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常。常見：肌痛 罕見：肌病和橫紋肌溶解。 7.全身異常。常見：無力 同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，本品的不良反應(yīng)發(fā)生率有隨劑量增加而增加的趨勢。 8.對腎臟的影響：在接受本品的患者中觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數(shù)來源于腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時段，蛋白尿從無或微量升高至++或更多，在接受40mg治療的患者中，這個比例約為3%。在20mg劑量治療中，觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高。在大多數(shù)病例，繼續(xù)治療后蛋白尿自動減少或消失。
【用法用量】
1.口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。2.本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進(jìn)食或空腹時服用。詳情請見說明書。
